14/Apr/17
USA

Patrick Kennedy_Mérieux NutriSciences USA

Usa - L’FDA pubblica una Linea-guida per attuare il programma FSMA per i fornitori esteri

Pubblicato la final guidance per il modello di accreditamento
Mérieux NutriSciences export

Come richiesto dal FSMA (Food Safety Modernization Act), i fornitori stranieri di prodotti alimentari potrebbero dover ricorrere a organismi di certificazione terzi accreditati e  ottenere le certificazioni per casi particolari.
Il ricorso a organismi di certificazione terzi accreditati è necessario per accertare l’ammissibilità di un fornitore straniero al VQIP (Voluntary Qualified Importer Program) che prevede una revisione accelerata e l’ingresso negli Stati Uniti. Inoltre, l’FDA può richiedere che un alimento ad alto rischio destinato all’importazione debba essere accompagnato da una certificazione rilasciata da un ente di certificazione terzo accreditato.

Nel dicembre 2016, l’FDA ha pubblicato la norma sui costi di utilizzo e la tanto attesa final guidance per il modello di accreditamento.

Gli enti di accreditamento valuteranno organismi di certificazione terzi per l’accreditamento, il monitoraggio delle prestazioni degli organismi di certificazione, l’esecuzione di autovalutazioni e l’inoltro di relazioni e altre notifiche all’FDA. Il programma non è ancora partito, ma l’FDA ha previsto oneri per l’anno fiscale 2017 comprensivi di spese di iscrizione e un canone annuale applicabile ad un ente di accreditamento e certificazione riconosciuto. L’Agenzia pubblicherà i costi per il 2018 nel corso del 2017.

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Fonte: U.S. Food and Drug Administration

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