La FDA cinese ha recentemente pubblicato la versione di prova di un progetto di gestione della qualità per i prodotti alimentari a fini medici speciali (FSMP). Il progetto è una regola dettagliata sull'attuazione sperimentazione clinica. Esso comprende le condizioni, protocolli di ricerca, organizzazione, monitoraggio, registrazione, doveri e diritti dei richiedenti, indagine e il monitoraggio, il controllo della qualità, la gestione dei dati, le statistiche e il piano analitico, conclusioni generali e relazioni. Oltre a questi problemi, le aziende manifatturiere hanno il diritto di trovare una pianta che vogliono collaborare con e impostare un piano adeguato senza l'intervento del governo. La FDA agisce come ispettore e di sorveglianza.

Questa è la prima volta che l'Agenzia dà una direzione per alimenti destinati a fini medici speciali perché la maggior parte di esso dipendeva imprese del commercio estero prima di questo processo.
In Cina, moltissimi pazienti soffrono di diabete e nefropatie e lo studio in questione è alquanto scarso; tuttavia, la versione trial offrirà una nuova opportunità di business alle aziende.

Fonte: China Food and Drug Administration