Dicembre 1, 2016
USA

Patrick Kennedy, Mérieux NutriSciences USA

Una nuova guida per comunicare alla FDA i rischi nelle aziende alimentari

Istruzioni per attenersi ai requisiti FSMA
Mérieux NutriSciences hazard

La Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha recentemente pubblicato una bozza di Guida per sostenere la compliance del settore attraverso un tema importante richiesto dal FSMA (Food Safety Modernization Act). Il nuovo progetto di orientamento contiene le raccomandazioni dell’Agenzia per attenersi a quanto previsto dal controverso requisito FSMA inerente la disclosure dei rischi.
Le dichiarazioni scritte di disclosure per l’identificazione dei rischi sono richieste da quattro delle sette regole fondamentali dell’FSMA.

I requisiti di “garanzia del cliente” si applicano a quelle situazioni in cui i controlli di sicurezza alimentare sono applicati a valle da un cliente di un produttore/elaboratore. 
Secondo la bozza, l’FDA accetterà la dichiarazione di trasparenza su una vasta gamma di documenti. La bozza della Guida fornisce informazioni aggiuntive sulla terminologia ed i tipi di documenti accettabili e specifici per ciascuno dei quattro regolamenti FSMA.
A causa del carico che tale requisito comporta per l’industria, l’FDA ha pubblicato una Final rule ad agosto 2016 con la quale si concede una proroga di due anni per rispettare i requisiti.

La news completa é disponibile in Regulatory Update Online - clicca qui per provare gratuitamente il servizio.

Fonte:  U.S. Food and Drug Administration

Hai bisogno di ulteriori informazioni?

CONTATTACI!

T: +39 045 82 83 311
E: regulatory.services@mxns.com

Desideri essere ricontattato?

*
To prevent automated spam submissions leave this field empty.
*

I dati personali riportati saranno trattati da Chelab S.r.l. – Socio unico, responsabile del trattamento, per rispondere alla richiesta. I dati possono essere trasferiti a una delle affiliate di Chelab S.r.l. – Socio unico situata o non situata all’interno dell’Unione europea che li elaborerà conformemente alla richiesta.

È possibile accedere ai dati e richiederne la rettifica, la cancellazione, la limitazione del trattamento o il recesso; si può esercitare tale diritto inviando la richiesta via email a contact.italy@mxns.com.